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  • 行业资讯 医疗器械,我们跟德国差距在哪? 日期:2019-05-26 点击:170 好评:0

    说起德国制造,人们最先想到的一般是汽车和机械。其实,德国也是全球医疗器械市场上的领头羊,从注射器材,整形耗材,到尖端的电子测量仪器,在全球都卖得很火。《生命时报》记者近期在德国展开走访调查,希望找出德国医疗器械走向成功的秘诀所在,给中国医疗器械产业发展找出可借鉴之处。...

  • 行业资讯 全国医疗器械生产企业1.7万家、经营企业51.1万家 日期:2019-05-26 点击:148 好评:0

    5月9日,国家药监局官网发布了《2018年度药品监督统计年报》,分门别类的统计了目前我国在药品、医疗器械、保健品等领域的生产经营、投诉举报、案件查处等情况。 结合这份监管报告以及2017年的数据,就有关于医疗器械的有关内容,做以下统计与比对。 2018数据报告期为:2017年12月1日至2018年11月30日...

  • 行业资讯 超过95%的医疗器械创新都失败?底层逻辑告诉你为什么! 日期:2019-05-25 点击:190 好评:-2

    一、成功,是否有规律可循? 医疗器械的创新仿佛是门玄学。一般来说,不论哪个行业,超过95%的创新都会倒在商业化的道路上。尽管医疗器械领域的创新耗时更久,花费更巨,成功率却似乎比这可怜的5%更低。比如可降解支架,尽管雅培、波科等心血管巨头们前赴后继地投入研究,历经十几年,却依旧...

  • 行业资讯 中国仅有的两家营收过百亿的械企,净利润却差之千里! 日期:2019-05-25 点击:82 好评:0

    2018年度,国内医疗器械行业产生了两家年营业收入过百亿的企业:一家是具有70多年历史的老牌械企新华医疗,一家是成立时间虽然不到30年,但已然跃居国产医疗械企龙头的迈瑞医疗。 两家企业在2018年度的营业收入分别为103亿元和138亿元。并且均在2018年末以各自总股本为基数对股东派发现金: 新华医...

  • 行业资讯 中方对美反制加税含医疗器械,贸易摩擦升级之下中企或迎机会? 日期:2019-05-25 点击:132 好评:0

    2019年5月13日,针对5月9日美国宣布自10日起对进口自中国的2000亿美元清单的中国商品加征关税税率由10%提高到25%之后,中国宣布自6月1日0时起,对已实施加征关税的600亿美元清单美国商品中的部分,提高加征关税税率,分别实施25%、20%或10%加征关税。对之前加征5%关税的税目商品,仍继续加征5%关税。在此...

  • 行业资讯 中医医疗器械生产规模不断扩大 家用市场或成新“蓝海” 日期:2019-05-20 点击:201 好评:0

    中新网上海5月14日电 (记者 陈静)正在此间举行的中国(上海)国际医疗器械博览会上,中国医疗器械行业协会中医医疗器械专业委员会(下称专委会)14日正式成立,《2018年中国中医医疗器械产业发展报告》(下称报告)同日发布。 根据报告,近年来,中医医疗器械生产企业的数量及规模不断扩大。中医医疗器械...

  • 法律法规 医疗器械注册人制度试点步入新阶段! 日期:2019-05-19 点击:250 好评:0

    目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。 4月19日,国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度(以下简称注册人制度)试点座谈会。会上,上海、广东、天津三地药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流。来自...

  • 技术文档 一文读懂:动物源性医疗器械的病毒灭活 日期:2019-05-19 点击:234 好评:0

    前言 随着材料科学和生物技术的发展,越来越多动物源性的医疗器械进入大众视野,比如心脏瓣膜、皮肤修复膜、脑膜补片、神经移植物、人工骨等等,为疾病的预防和治疗带来新的选择。但是对于这一类医疗器械,存在一个不可忽视的安全风险,那就是动物源性的病毒感染。那么,厂商如何控制该风险...

  • 法律法规 基于《医疗器械生产质量管理规范》如何进行医械研发? 日期:2019-05-19 点击:209 好评:0

    设计开发过程是全面了解医疗器械原理、机理、预期用途、风险分析、工艺技术转化的必须过程。如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析。 为加强医疗器械监督管...

  • 技术文档 浅谈:医疗器械可用性测试——如何评估有效性? 日期:2019-05-19 点击:221 好评:0

    可用性测试不仅仅是用来评估医疗器械的使用安全性的,还要用于评估医疗器械的有效性用户如何操作设备以实现其预期用途。如果一些参加可用性测试的人员不能完成操作器械的重要任务,将是医疗器械厂商在产品商业化的道路上要面临的主要障碍。在一些情况下,不能完成某一个任务有可能会导致治...

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